Аппараты для прессотерапии Pressomed модели: 2700, 2900 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5485 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Аппараты для прессотерапии Pressomed модели: 2700, 2900 с принадлежностями» производства "ЕМЕ С.р.л." (ЭМЕ С.р.л., EME S.r.l.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02917462
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.11.2025
- Период действия версии
- с 18.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЕМЕ С.р.л." (ЭМЕ С.р.л., EME S.r.l.)Италия, EME S.r.l., Via degli Abeti, 88/1, 61122 Pesaro, Italy
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Аппарат используется для проведения процедур прессотерапии. Последовательная прессотерапия применяется для предотвращения тромбоза глубоких вен, для лечения лимфатических отеков и венозной недостаточности.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.03.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.03.2017 | РЗН 2017/5485 | Аппараты для прессотерапии Pressomed модели: 2700, 2900 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/3000 | Аппараты для прессотерапии Pressomed модели: 2700, 2900, 77PC8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппараты для прессотерапии Pressomed модели 2900 с принадлежностями |
| 02 | Аппараты для прессотерапии Pressomed модели 2700 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5485»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЕМЕ С.р.л." (ЭМЕ С.р.л., EME S.r.l.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.