Номер РУ ФСЗ 2008/03465

Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 943630

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03465 выдано Росздравнадзором 24.12.2008 на медицинское изделие «Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)» производства "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Дата первичной регистрации
24.12.2008
Период действия версии
с 24.12.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."
INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
Заявитель
"Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД."
INTEGRAL Medical Products Co., LTD. Shaoxing Economic Development Zone, 312000 Shaoxing, Zhejiang, China
Класс риска
2A
Код ОКП
943630
Катетеры

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/03465 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.12.2008. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Изделия медицинские полимерные - катетеры (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.06.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 11

Название
011.Катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr.
022.Катетер урологический (катетер Нелатона), размерный ряд от 6 до 20 Fr, с шагом 2 Fr.
033.Катетер аспирационный, размерный ряд: 5 Fr
046 Fr
058 Fr

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03465»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03465?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.