Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4849 на медицинское изделие «Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями» производства Derma Medical Systems Handels-und Entwicklungs GmbH (Дерма Медикал Системс Ханделс-унд Энтвиклюнгс ГмбХ) выдано Росздравнадзором 4 октября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912583
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2016
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Derma Medical Systems Handels-und Entwicklungs GmbH (Дерма Медикал Системс Ханделс-унд Энтвиклюнгс ГмбХ)Grillgasse 46/1.2, 1110, Wienna
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
«Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями», далее «дерматоскоп» или «MoleMax HD» предназначен для цифровой эпилюминесцентной микроскопии и цифровой передачи изображений кожи. Дерматоскоп MoleMax HD предназначен для применения в условиях лечебных и лечебно-профилактических учреждений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | РЗН 2016/4849 | Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями | Действует |
| 04.10.2016 | РЗН 2016/4849 | Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дерматоскоп MoleMax HD с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4849»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Derma Medical Systems Handels-und Entwicklungs GmbH (Дерма Медикал Системс Ханделс-унд Энтвиклюнгс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4849?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.