Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.14.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09440 на медицинское изделие «Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями» производства BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия) выдано Росздравнадзором 1 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910749
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия)Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Представитель в РФ
- ООО "БИОТРОНИК"109240, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, УЛ НИКОЛОЯМСКАЯ, Д. 26, СТР. 1А, ЭТ. 2, ПОМЕЩ. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.14.110Кардиостимуляторы
Назначение изделия
предназначен для временной предсердной, желудочковой и двухкамерной стимуляции
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.11.2025 | ФСЗ 2011/09440 | Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями | Действует |
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09440 | Электрокардиостимулятор наружный Reocor с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электрокардиостимулятор наружный Reocor: Reocor D двухкамерный |
| 02 | Электрокардиостимулятор наружный Reocor: Reocor S однокамерный |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09440»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан BIOTRONIK SE & Co. KG, Germany (БИОТРОНИК CE & Ko. КГ, Германия). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09440?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.