Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21347 выдано Росздравнадзором 12.10.2023 на медицинское изделие «Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром» производства "Нингбо Инчжоу Ксианфенг Электроникс Инструмент Фактори" (Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932874
- Дата первичной регистрации
- 12.10.2023
- Дата внесения изменений
- 14.11.2025
- Период действия версии
- с 14.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нингбо Инчжоу Ксианфенг Электроникс Инструмент Фактори" (Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory)№ 328, East Wuxiang Road, Bao Zhuang, Wuxiang Town, Yinzhou District, Ningbo City, Zhejiang Province, 315112, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Представитель в РФ
- ООО "АРМЕДИКА"620075, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ,ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ,УЛИЦА ШЕВЧЕНКО, ДОМ 20, ПОМЕЩЕНИЕ 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.123Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
Назначение изделия
Предназначено для подключения к кислородной магистрали, с целью увлажнения и контроля расхода кислорода.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2023 | РЗН 2023/21347 | Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром в вариантах исполнения LYX-AC10-DIN2, LYX-AC18-DIN2: 2. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC18-DIN2, в составе: |
| 02 | Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром в вариантах исполнения LYX-AC10-DIN2, LYX-AC18-DIN2: 1. Медицинский увлажнитель кислорода «ЮКИгрупп» с ротаметром LYX-AC10-DIN2, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21347»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нингбо Инчжоу Ксианфенг Электроникс Инструмент Фактори" (Ningbo Yinzhou Xianfeng Electronics Instrument Factory). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21347?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.