Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat-navi с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09441 выдано Росздравнадзором 01.04.2011 на медицинское изделие «Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat-navi с принадлежностями» производства «Techno Medica Co., Ltd.» («Техно Медика Ко., ЛТД.»). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911300
- Дата первичной регистрации
- 01.04.2011
- Дата внесения изменений
- 13.11.2025
- Период действия версии
- с 13.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Techno Medica Co., Ltd.» («Техно Медика Ко., ЛТД.»)5-5-1 Nakamachidai, Tsuzuki-ku, Yokohama, 224-0041, Japan
- Заявитель
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г. ПЕРМЬ, УЛ. ГАЗЕТЫ ЗВЕЗДА, Д.27
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
Назначение изделия
Лабораторный полуавтоматический прибор, предназначенный для использования при количественном измерении in vitro уровня газов крови и электролитов
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2011 | ФСЗ 2011/09441 | Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat-navi с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор газов крови и электролитов лабораторный медицинский Gastat-navi |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09441»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Techno Medica Co., Ltd.» («Техно Медика Ко., ЛТД.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.