Набор реагентов для выявления ДНК Trematoda spp. с дифференциацией вида Opisthorchis felineus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Trematoda spp. / Opisthorchis felineus)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03704835 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Trematoda spp. с дифференциацией вида Opisthorchis felineus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Trematoda spp. / Opisthorchis felineus)» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 12 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03704835
- Дата первичной регистрации
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор предназначен для качественного выявления ДНК паразитических плоских червей класса Trematoda с дифференциацией ДНК описторхиса Opisthorchis felineus, в клиническом биоматериале человека (суспензии фекалий, дуоденального содержимого (желчи)) методом, основанным на амплификации фрагмента ДНК в полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Набор реагентов предназначен для диагностики кишечных трематодозов человека, подтверждения диагноза описторхоз, а также для выявления бессимптомных носителей при проведении исследований на гельминтозы. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Trematoda spp. с дифференциацией вида Opisthorchis felineus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Trematoda spp. / Opisthorchis felineus) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03704835»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03704835?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.