Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов, при инфузионной терапии
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944490
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06789 на медицинское изделие «Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов, при инфузионной терапии» производства ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь выдано Росздравнадзором 11 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2010
- Период действия версии
- с 11.05.2010 до 11.08.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ОДО "ТахатАкси", Республика БеларусьБеларусь, 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101Юр. адрес: Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого, д.7, помещение 4, каб. 101
- Заявитель
- ОДО "ТахатАкси", Республика БеларусьРеспублика Беларусь, ул. Шишкина, д. 20, корп. 1, № 4 Нл, 13/К, каб. 13, г. Минск, Республика Беларусь, 220118Юр. адрес: Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, ул. Шишкина, д. 20, корп. 1, № 4 Нл, 13/К, каб. 13, г. Минск, Республика Беларусь, 220118
- Представитель в РФ
- ОДО "ТахатАкси", Республика БеларусьРеспублика Беларусь, ул. Шишкина, д. 20, корп. 1, № 4 Нл, 13/К, каб. 13, г. Минск, Республика Беларусь, 220118Юр. адрес: Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, ул. Шишкина, д. 20, корп. 1, № 4 Нл, 13/К, каб. 13, г. Минск, Республика Беларусь, 220118
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944490Приборы и аппараты для лечения другие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 11.08.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2010/06789 | Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии | Действует |
| 11.08.2015 | ФСЗ 2010/06789 | Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов при инфузионной терапии | Внесено изменение |
| 11.05.2010 | ФСЗ 2010/06789 | Аппарат «Ампир-01» для подогрева крови, кровезаменителей и растворов, при инфузионной терапии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат "Ампир-01" для подогрева крови, кровезаменителей и растворов, при инфузионной терапии |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06789»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ОДО "ТахатАкси", Республика Беларусь. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06789?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.