Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24926 на медицинское изделие «Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения» производства ESOFORM s.r.l. («ИЗОФОРМ с.р.л.») выдано Росздравнадзором 28 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943298
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2025
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ESOFORM s.r.l. («ИЗОФОРМ с.р.л.»)Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Представитель в РФ
- ООО "ОПТИКСЕРВИС"630008, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА САККО И ВАНЦЕТТИ, ДОМ 77, ЭТАЖ 5
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
Назначение изделия
Растворы многофункциональные применяются для очистки, ополаскивания, дезинфекции, удаления белковых и липидных отложений, увлажнения и хранения контактных линз
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2025/24926 | Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения | Действует |
| 28.02.2025 | РЗН 2025/24926 | Растворы многофункциональные для контактных линз | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Раствор многофункциональный DENIQ HARDOS для контактных линз: |
| 02 | 6. Раствор многофункциональный DENIQ VITAS для контактных линз: Комплект 2: |
| 03 | 6. Раствор многофункциональный DENIQ VITAS для контактных линз: Комплект 1: |
| 04 | 5. Раствор многофункциональный DENIQ WOMEN BALANCE для контактных линз: Комплект 2: |
| 05 | 5. Раствор многофункциональный DENIQ WOMEN BALANCE для контактных линз: Комплект 1: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24926»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ESOFORM s.r.l. («ИЗОФОРМ с.р.л.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24926?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.