Видеоэндоскопы интубационные гибкие FIVE S, одноразовые
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22003 выдано Росздравнадзором 12.02.2024 на медицинское изделие «Видеоэндоскопы интубационные гибкие FIVE S, одноразовые» производства KARL STORZ SE & Co. KG, Germany. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933867
- Дата первичной регистрации
- 12.02.2024
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG, GermanyDr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Интубационные эндоскопы служат для эндотрахеальной/назальной интубации. Интубационные эндоскопы предназначены для временного применения при инвазивных хирургических вмешательствах через естественные физиологические отверстия. Интубационные эндоскопы служат для осмотра верхних и нижних дыхательных путей, контроля позиции тубуса при использовании двухпросветных трубок, а также для видеоконтроля при чрескожной трахеостомии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.02.2024 | РЗН 2024/22003 | Видеоэндоскопы интубационные гибкие FIVE S, одноразовые | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22003»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG, Germany. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22003?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.