Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22173 на медицинское изделие «Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый» производства KARL STORZ SE & Co. KG, Germany выдано Росздравнадзором 6 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934036
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2024
- Дата внесения изменений
- 12.11.2025
- Период действия версии
- с 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG, GermanyDr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Гибкие уретерореноскопы предназначены для получения эндоскопического изображения почек и мочеточников с целью диагностики и лечения. Гибкие видеоуретерореноскопы с интегрированным рабочим каналом также позволяют использовать гибкие вспомогательные инструменты. Гибкие видеоуретерореноскопы относятся к классу хирургических инвазивных медицинских изделий кратковременного применения.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | РЗН 2024/22173 | Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый | Действует |
| 06.03.2024 | РЗН 2024/22173 | Видеоуретерореноскоп гибкий FLEX-XC1 одноразовый | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22173»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG, Germany. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22173?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.