Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический, рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.24.120
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03694921 выдано Росздравнадзором 10.11.2025 на медицинское изделие «Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический, рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный» производства Meril Endo Surgery Pvt. Ltd./ Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд.. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03694921
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2025
- Период действия версии
- с 10.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Meril Endo Surgery Pvt. Ltd./ Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд.No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India/ № 135/139, дом Билахия, Муктананд Марг, Чала, Вапи-396191, Гуджарат, Индия
- Заявитель
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Представитель в РФ
- ООО "Мерил Медикал"108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, этаж 6, блок Г, офис 627Г
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.120Шовные материалы
Назначение изделия
предназначен для аппроксимации мягких тканей, где целесообразно использование рассасывающихся шовных материалов.
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный, модель PNDS10411BD (SP BARB PDO VIO 0 X 30X30-36MM HCRBDN BD) нить: с насечками двунаправленными, метрический размер 3 (размер USP 0), длина 30 см, две атравматические иглы ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм. |
| 02 | Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный, модель PNDS300604 (SP BARB PDO VIO 3-0 X 15-26MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 2 (размер USP 3-0), длина 15 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 26 мм. |
| 03 | Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный, модель PNDS300024 (SP BARB PDO VIO 3-0 X 45-19MM CU RC UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 2 (размер USP 3-0), длина 45 см, с атравматической иглой 3/8 круга, обратно режущая, трехгранные острие и форма корпуса и длиной 19 мм. |
| 04 | Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный, модель PNDS202145 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 25-27MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 25 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 27 мм. |
| 05 | Материал шовный хирургический PINION PDО (Полидиоксанон) монофиламентный, синтетический рассасывающийся, окрашенный (фиолетовый), с атравматическими иглами, безузловой, стерильный, модель PNDS200403 (SP BARB PDO VIO 2-0 X 45-36MM HC RB UD) нить: с насечками однонаправленными, метрический размер 3 (размер USP 2-0), длина 45 см, с атравматической иглой ½ круга, колющая, конусная форма острия, круглая форма корпуса и длиной 36 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03694921»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Meril Endo Surgery Pvt. Ltd./ Мерил Эндо Серджери Пвт. Лтд.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03694921?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.