Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26051 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями» производства GE Ultrasound Korea, Ltd. (ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.) выдано Росздравнадзором 15 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03660825
- Дата первичной регистрации
- 15.08.2025
- Дата внесения изменений
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- GE Ultrasound Korea, Ltd. (ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.) 9, Sunhwan-ro 214 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13204, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Данная система предназначена для получения и оценки ультразвуковых изображений в диагностических целях, в том числе для проведения измерений на полученном изображении
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.10.2025 | РЗН 2025/26051 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями | Действует |
| 15.08.2025 | РЗН 2025/26051 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature 20: |
| 02 | I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson Signature 18: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26051»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан GE Ultrasound Korea, Ltd. (ДжиИ Ультрасаунд Корея, Лтд.) . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26051?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.