Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03656414 выдано Росздравнадзором 31.10.2025 на медицинское изделие «Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза» производства Pelham Crescent s.r.l.. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03656414
- Дата первичной регистрации
- 31.10.2025
- Период действия версии
- с 31.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Pelham Crescent s.r.l.via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia, Italy (Италия)
- Заявитель
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТЕКС"115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 65, эт. 3, пом. 14
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
Назначение изделия
Для проведения фотофереза аутологичной фракции крови, обогащенной лейкоцитами, путем афереза с помощью устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03656414»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Pelham Crescent s.r.l.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03656414?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.