zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ Г004-00110-00/03624314

Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 для автоматического анализатора мочи LAURA XL

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03624314 выдано Росздравнадзором 28.10.2025 на медицинское изделие «Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 для автоматического анализатора мочи LAURA XL» производства Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.). Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03624314
Дата первичной регистрации
28.10.2025
Период действия версии
с 28.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Заявитель
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Представитель в РФ
АО "ЭРБА РУС"
109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Назначение изделия

Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 предназначен для очистки и предотвращения микробного роста в кюветах и гидравлической системе автоматического анализатора мочи LAURA XL. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Модели изделия 1

№Название
01Раствор очищающий Opti-sol XL 1500 для автоматического анализатора мочи LAURA XL

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03624314»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03624314?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.