Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03596449 на медицинское изделие «Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи» производства Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.) выдано Росздравнадзором 24 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03596449
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2025
- Период действия версии
- с 24.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)Karаsek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
- Заявитель
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Представитель в РФ
- АО "ЭРБА РУС"109316, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТЕКСТИЛЬЩИКИ, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 43, К. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор контрольных материалов URINORM XL предназначен для контроля качества анализа с применением тест-полосок диагностических PHAN AUTO и контроля качества при анализе осадка мочи человека на автоматическом анализаторе мочи LAURA XL. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03596449»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03596449?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.