Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/802 на медицинское изделие «Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностями» производства Mcube Technology Co., Ltd. (Мкьюб Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929651
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Дата внесения изменений
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Mcube Technology Co., Ltd. (Мкьюб Технолоджи Ко., Лтд.)39, Magokjungang 12-ro, Ganseo-gu, Seoul
- Заявитель
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Представитель в РФ
- ООО "М.П.А. МЕДИЦИНСКИЕ ПАРТНЕРЫ"127083, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 8 МАРТА, ДОМ 1, СТРОЕНИЕ 12, ЭТ 4, ПОМ XXVIII, КОМ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Предназначен для применения в медицинской диагностической урологической практике, для диагностики заболеваний мочевого пузыря.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 20.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 21.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2025 | РЗН 2013/802 | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностями | Действует |
| 30.09.2022 | РЗН 2013/802 | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.10.2021 | РЗН 2013/802 | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2020 | РЗН 2013/802 | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BoiCon-700 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/802 | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BoiCon-700 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат ультразвуковой для определения объема мочевого пузыря BioCon-700, с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Mcube Technology Co., Ltd. (Мкьюб Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.