Центрифуга серии iFuge для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 28.29.41.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03570808 на медицинское изделие «Центрифуга серии iFuge для диагностики in vitro» производства - выдано Росздравнадзором 23 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03570808
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2025
- Период действия версии
- с 23.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- -No. 20, SBI Officers Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai – 600106, Tamil Nadu, India
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 28.29.41.110Центрифуги медицинские
Назначение изделия
Центрифуга серии iFuge — это неавтоматическая центрифуга, предназначенная для разделения образцов биологических жидкостей человека, включая кровь и другие жидкости (мокроту, слюну, мочу, кал) под действием центробежной силы. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике in vitro и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | iFuge GC12 |
| 02 | iFuge UC02R |
| 03 | iFuge UC02 |
| 04 | iFuge L1000 |
| 05 | iFuge L400P |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03570808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан -. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03570808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.