Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей и обнаружения генов резистентности к полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ИМП Таргет-Чек»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03565669 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей и обнаружения генов резистентности к полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ИМП Таргет-Чек»» производства ООО "АЛЬФАЛАБ" выдано Росздравнадзором 22 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03565669
- Дата первичной регистрации
- 22.10.2025
- Период действия версии
- с 22.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬФАЛАБ"197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24НЮр. адрес: 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
- Заявитель
- ООО "АЛЬФАЛАБ"197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, литера А, литера А, помещ. 24НЮр. адрес: 197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. АКАДЕМИКА ПАВЛОВА, Д. 14А, ЛИТЕР А, ПОМЕЩ. 23-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей и обнаружения нуклеотидных последовательностей (генов резистентности), определяющих устойчивость бактерий к полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей инфекций мочевыводящих путей и обнаружения генов резистентности к полимиксинам, бета-лактамным, гликопептидным и фторхинолоновым антибиотикам методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «ИМП Таргет-Чек» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03565669»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬФАЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03565669?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.