Шейвер артроскопический DYONICS POWER II
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1482 выдано Росздравнадзором 04.04.2014 на медицинское изделие «Шейвер артроскопический DYONICS POWER II» производства Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912281
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2014
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division)150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA (США)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
предназначен для артроскопической резекции тканей
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | обновление досье |
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, в составе | Действует |
| 23.10.2014 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.04.2014 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1482»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн (Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.