Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, в составе
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1482 на медицинское изделие «Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, в составе» производства Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.) выдано Росздравнадзором 4 апреля 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912281
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2014
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.)150 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA (США)
- Заявитель
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для использования в сочетании с соответствующими лезвиями и борами, подобранными в зависимости от конкретной процедуры, при резекции мягких и костных тканей в крупных и малых суставных полостях
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | обновление досье |
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.10.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, в составе | Действует |
| 18.10.2025 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II | Внесено изменение |
| 04.04.2014 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2014 | РЗН 2014/1482 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Шейвер артроскопический DYONICS POWER II |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1482»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Smith & Nephew, Inc. (Смит энд Нефью Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1482?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.