Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14870 на медицинское изделие «Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3» производства EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927188
- Дата первичной регистрации
- 23.07.2021
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.)4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
- Заявитель
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Представитель в РФ
- АО "СОЛТ"197046, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ЧАПАЕВА, Д. 3, ЛИТЕР Б, ОФИС 308
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3 сконструирована как емкость для образца для измерения содержания гемоглобина в кале при помощи автоматических анализаторов кала на скрытую кровь. Поэтому она идеально подходит для использования в качестве устройства для взятия пробы, которое может быть легко использовано для сбора фиксированного количества кала.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2021/14870 | Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3 | Действует |
| 23.07.2021 | РЗН 2021/14870 | Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Емкость для исследования гемоглобина (скрытой крови) в кале OC-AUTO Sampling Bottle 3 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14870»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14870?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.