Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7826 на медицинское изделие «Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностями» производства DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.) выдано Росздравнадзором 26 ноября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920217
- Дата первичной регистрации
- 26.11.2018
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.)Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovensko
- Заявитель
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Представитель в РФ
- ЗАО "ЭУР-МЕД Денталдепо"143360, Россия, Московская область, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9Юр. адрес: 143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
Назначение изделия
Медицинское изделие DENSIM применяется для работы с прямыми и угловыми наконечниками, используемыми в стоматологии для выполнения терапевтических, хирургических и эндодонтических процедур. Областью применения микромоторов является терапевтическая и ортопедическая стоматология. Медицинское изделие DENSIM используется в зубоврачебном кабинете для профилактических, реставрационных работ и работ в области эндодонтии, а также для проведения процедур, связанных с гигиеной и терапией полости рта. Медицинское изделие предназначено для использования в бормашинах и стоматологических установках производства компании DIPLOMAT DENTAL s.r.o. / ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о., в качестве привода стоматологических наконечников в условиях стоматологических учреждений.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2018/7826 | Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностями | Действует |
| 26.11.2018 | РЗН 2018/7826 | Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT, в вариантах исполнения: IV. Вариант исполнения 4. |
| 02 | Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT, в вариантах исполнения: III. Вариант исполнения 3. |
| 03 | Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT, в вариантах исполнения: II. Вариант исполнения 2. |
| 04 | Микромотор стоматологический DENSIM для установок стоматологических DIPLOMAT, в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7826»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан DIPLOMAT DENTAL s.r.o. (ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7826?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.