Система ортодонтическая регулируемая
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19491 на медицинское изделие «Система ортодонтическая регулируемая» производства Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd. (Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко. Лтд) выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935208
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd. (Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко. Лтд)Science & Technology Zone, Xiaofeng Town 313301, Anji City, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ПРОТЕКТ РУС"115280, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 26, ПОМЕЩ. 37/62
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОТЕКТ РУС"115280, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 26, ПОМЕЩ. 37/62
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для установки на зубы с целью их выпрямления.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 14.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2023/19491 | Система ортодонтическая регулируемая | Действует |
| 14.09.2023 | РЗН 2023/19491 | Система ортодонтическая регулируемая | Внесено изменение |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19491 | Система ортодонтическая регулируемая | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.9. Набор Брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 Low Torque, в составе: |
| 02 | 1.9. Набор Брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 Low Torque, в составе: |
| 03 | 1.64. Набор лигатурныx керамических Брекетов .018 Maia MBT, в составе: |
| 04 | 1.63. Набор лигатурныx металлических Брекетов .022 3D лингвальных с вертикальным слотом, в составе: |
| 05 | 1.9. Набор Брекетов металлических самолигирующих .018 PT-5 Low Torque, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd. (Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко. Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.