Система ортодонтическая регулируемая
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19491 на медицинское изделие «Система ортодонтическая регулируемая» производства "Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 3 февраля 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935208
- Дата первичной регистрации
- 03.02.2023
- Дата внесения изменений
- 14.09.2023
- Период действия версии
- с 14.09.2023 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко., Лтд"Китай, Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd, Science & Technology Zone, Xiaofeng Town 313301, Anji City, Zhejiang, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Protect Medical Equipment Co., Ltd, Science & Technology Zone, Xiaofeng Town 313301, Anji City, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ПРОТЕКТ РУС"115280, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 26, ПОМЕЩ. 37/62
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОТЕКТ РУС"115280, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ЛЕНИНСКАЯ СЛОБОДА, Д. 26, ПОМЕЩ. 37/62
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.190Инструменты и приспособления стоматологические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2023/19491 | Система ортодонтическая регулируемая | Действует |
| 14.09.2023 | РЗН 2023/19491 | Система ортодонтическая регулируемая | Внесено изменение |
| 03.02.2023 | РЗН 2023/19491 | Система ортодонтическая регулируемая | Внесено изменение |
Модели изделия 150
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Набор Брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 Roth, в составе: |
| 02 | 1.2. Набор Брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 MBT, в составе: |
| 03 | 1.3. Набор Брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 Middle Torque, в составе: |
| 04 | 1.4. Набор Брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 Low Torque, в составе: |
| 05 | 1.5. Набор Брекетов металлических самолигирующих .022 PT-5 High Torque, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19491»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжецзян Протект Медикал Экуипмент Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19491?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.