Номер РУ Г004-00110-00/03383812

Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1, NT-1e, NT-1p

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03383812 на медицинское изделие «Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1, NT-1e, NT-1p» производства NIDEK CO., LTD. Japan НИДЕК КО., ЛТД., Япония выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03383812
Дата первичной регистрации
13.10.2025
Период действия версии
с 13.10.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
NIDEK CO., LTD. Japan НИДЕК КО., ЛТД., Япония
34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori Aichi 443-0038, Japan
Заявитель
ООО "МД ВИЖН"
117312, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ ФЕРСМАНА, Д. 5А
Представитель в РФ
ООО "МД ВИЖН"
117312, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ ФЕРСМАНА, Д. 5А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

Назначение изделия

Бесконтактный тонометр, варианты исполнения: NT-1, NT-1e, NT-1p предназначены для использования с целью измерения внутриглазного давления и толщины роговицы глаз обследуемых пациентов. Модель прибора NT-1, NT-1е предназначены для использования с целью измерения внутриглазного давления для диагностики глаукомы. Модель прибора NT-1p предназначена для использования с целью измерения внутриглазного давления и толщины роговицы глаз обследуемых пациентов для диагностики глаукомы, исследования толщины роговицы с целью выявления патологии роговицы.

Модели изделия 3

Название
01Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1, NT-1e, NT-1p III. Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1p в составе:
02Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1, NT-1e, NT-1p II. Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NТ-1е в составе:
03Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NT-1, NT-1e, NT-1p I. Бесконтактный тонометр, варианты исполнения NТ-l в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03383812»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан NIDEK CO., LTD. Japan НИДЕК КО., ЛТД., Япония. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03383812?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.