Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.129
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03384827 на медицинское изделие «Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями» производства "Schiller AG" (Шиллер АГ) выдано Росздравнадзором 14 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03384827
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Schiller AG" (Шиллер АГ)Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
- Заявитель
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Представитель в РФ
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.129Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначен для получения, оцифровки, беспроводной передачи и сохранения данных ЭКГ по 12 отведениям, регистрируемых в течение 24 часов или более, а также распознавания импульсов пейсмейкера, зубцов P и R и сигналов дыхания на основе ЭКГ (EDR) для диагностики взрослых пациентов и детей старше 2 лет и весом более 10 кг
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03384827»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Schiller AG" (Шиллер АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03384827?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.