Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03384622 на медицинское изделие «Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic» производства LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. (ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03384622
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. (ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "БИПОЛЯР"190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
- Представитель в РФ
- ООО "БИПОЛЯР"190013, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СЕМЕНОВСКИЙ, УЛ МОЖАЙСКАЯ, Д. 17, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система предназначена для разрезания и/или коагуляции мягких тканей во время хирургической операции с контролируемым кровотечением и минимальными термическими повреждениями.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая хирургическая LeadSonic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03384622»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd. (ЛидСёрджикал Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03384622?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.