Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03382230 на медицинское изделие «Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900» производства "Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ) выдано Росздравнадзором 13 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03382230
- Дата первичной регистрации
- 13.10.2025
- Период действия версии
- с 13.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ)Gartenstadtstrasse 10, 3098 Koeniz, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МТО "Стормовъ"143401, Россия, Московская область, г. Красногорск, б-р Строителей, д. 4, к. 1, помещ. XX, эт. 8, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Изделие предназначено для получения изображений и измерения параметров структур переднего сегмента глаза методом оптической когерентной томографии и с помощью системы визуализации для целей диагностики заболеваний структур переднего сегмента глаза, для расчета параметров интраокулярной оптической линзы, а также для оценки состояния до и после хирургического лечения.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Биометр Eyestar 900, вариант исполнения ES 900 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03382230»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Haag-Streit AG" (Хааг-Стрейт АГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03382230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.