Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26267 выдано Росздравнадзором 03.10.2025 на медицинское изделие «Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro» производства "Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138282
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2025
- Период действия версии
- с 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ"Швейцария, Agappe Diagnostics Switzerland GmbH, Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Agappe Diagnostics Switzerland GmbH, Knonauerstrasse 54, 6330 Cham, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Представитель в РФ
- ООО "ХЕЛЕНА РУС"127287, Г.МОСКВА, ПР-Д ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, Д. 29, СТР. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 1/III/10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2025/26267 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.10.2025. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa CX для диагностики in vitro» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микропробирки для моделей биохимических анализаторов Mispa СХ для диагностики in vitro, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26267»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агаппе Диагностикс Свитцелэнд ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26267?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.