Номер РУ РЗН 2025/26059

Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом моделей Lunar, F Series, D Series, S Series

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26059 на медицинское изделие «Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом моделей Lunar, F Series, D Series, S Series» производства "Фенх Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 19 августа 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138410
Дата первичной регистрации
19.08.2025
Период действия версии
с 19.08.2025
Срок действия РУ
31.12.2028
Производитель
"Фенх Медикал Ко., Лтд."
Китай, Fengh Medical Co., Ltd., First floor, D3, No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
Заявитель
ООО "Сириус медикал"
127254, Россия, г. Москва, проезд Огородный, д. 16/1, стр. 4, помещ. 1210
Представитель в РФ
ООО "Сириус медикал"
127254, Россия, г. Москва, проезд Огородный, д. 16/1, стр. 4, помещ. 1210
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.50.110
Сшивающие аппараты

Модели изделия 33

Название
011. Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом модели Lunar FSAS30, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 30 мм, в составе:
022. Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом модели Lunar FSAS45, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:
033. Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом модели Lunar FSAS60, длина стержня 280 мм, длина линии сшивания 60 мм, в составе
044. Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом модели Lunar FSAM30, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 30 мм, в составе:
055. Степлер FENGH одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом модели Lunar FSAM45, длина стержня 340 мм, длина линии сшивания 45 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26059»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенх Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26059?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.