Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22209 на медицинское изделие «Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый» производства "Фенх Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 18 марта 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936973
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2024
- Дата внесения изменений
- 22.11.2024
- Период действия версии
- с 22.11.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фенх Медикал Ко., Лтд."Китай, Fengh Medical Co., Ltd., First floor, D3, No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin, China
- Заявитель
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ТАМАНЬ"197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75Юр. адрес: 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.11.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.11.2024 | РЗН 2024/22209 | Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый | Действует |
| 18.03.2024 | РЗН 2024/22209 | Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый HRC6-10, размер 150x240 мм, диаметр трубки 10 мм, в составе: |
| 02 | 2. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый FRC4-10, размер 120x150 мм, диаметр трубки 10 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фенх Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.