Номер РУ РЗН 2020/10669

Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10669 на медицинское изделие «Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018» производства ООО "ЭВЕРС" выдано Росздравнадзором 11 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02922279
Дата первичной регистрации: 11.06.2020
Дата внесения изменений: 08.10.2025
Период действия версии: с 08.10.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: ООО "ЭВЕРС"
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Заявитель: ООО "ЭВЕРС"
141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
Класс риска: 3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2: 32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Назначение изделия

Пленка липкая операционная антимикробная стерильная (далее пленка или изделие), предназначена для закрытия операционного поля до и во время проведения хирургических манипуляций с целью изоляции и защиты от вторичного инфицирования раны, разреза или прокола и кожи вокруг них.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
08.10.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
08.10.2025	РЗН 2020/10669	Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018	Действует
11.06.2020	РЗН 2020/10669	Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	«Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018, размером (ширина х длина): (20,0 х 10,0) см; (20,0 x 15,0) см; (20,0 х 20,0) см; (20,0 х 30,0) см; (30,0 х 20,0) см; (30,0 х 30,0) см; (30,0 х 45,0) см; (30,0 х 60,0) см; (45,0 х 30,0) см; (45,0 х 45,0) см; (45,0 см х 60,0 см); (60,0 х 30,0) см;

№

Название

«Пленка липкая операционная антимикробная стерильная по ТУ 32.50.50-001-15886239-2018, размером (ширина х длина): (20,0 х 10,0) см; (20,0 x 15,0) см; (20,0 х 20,0) см; (20,0 х 30,0) см; (30,0 х 20,0) см; (30,0 х 30,0) см; (30,0 х 45,0) см; (30,0 х 60,0) см; (45,0 х 30,0) см; (45,0 х 45,0) см; (45,0 см х 60,0 см); (60,0 х 30,0) см;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10669»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 3?

Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВЕРС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10669?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.