Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25166 на медицинское изделие «Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro» производства ООО "ЭВЕРС" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943141
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2025
- Период действия версии
- с 09.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭВЕРС"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
- Заявитель
- ООО "ЭВЕРС"141983, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ДУБНА, Г ДУБНА, ПР-КТ НАУКИ, Д. 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro. Вариант исполнения 1. |
| 02 | Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro. Вариант исполнения 2. |
| 03 | Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro. Вариант исполнения 3. |
| 04 | Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro. Вариант исполнения 4. |
| 05 | Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro. Вариант исполнения 5. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭВЕРС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.