Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01159 на медицинское изделие «Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями» производства Compumedics Germany GmbH (Компьюмедикс Германия ГмбХ ) выдано Росздравнадзором 21 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923929
- Дата первичной регистрации
- 21.03.2008
- Дата внесения изменений
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Compumedics Germany GmbH (Компьюмедикс Германия ГмбХ )Joseph-Schuttler-Strasse 2, 78224 Singen Hohntwiel, Germany
- Заявитель
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Представитель в РФ
- ООО "ОКСФОРД МЕДИКАЛ"127287, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД ПЕТРОВСКО-РАЗУМОВСКИЙ, ДОМ 29, СТРОЕНИЕ 2, Э 2 ПОМ III КОМ 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
Назначение изделия
Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital предназначена для исследования гемодинамики сосудов головы, сонных артерий и периферии.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 30.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2025 | ФСЗ 2008/01159 | Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями | Действует |
| 30.03.2021 | ФСЗ 2008/01159 | Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.12.1997 | МЗ РФ № 97/1528 | Диагностическая система исследования сосудистого кровотока MULTI DOP (B,P,T,L,X2,X4). | Внесено изменение |
| 21.03.2008 | ФСЗ 2008/01159 | Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Диагностическая система для исследования сосудистого кровотока Multi-Dop Tdigital с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Compumedics Germany GmbH (Компьюмедикс Германия ГмбХ ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.