Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03336767 на медицинское изделие «Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3» производства Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд (Biosense Webster (Israel) Ltd) выдано Росздравнадзором 8 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03336767
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2025
- Период действия версии
- с 08.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд (Biosense Webster (Israel) Ltd)4 Hatnufa Street, Yokneam 2066717, Israel
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Назначение изделия
Предназначение системы CARTO 3 — выполнение катетерных кардиологических электрофизиологических (ЭФ) процедур. Система CARTO 3 предоставляет информацию об электрической активности сердца и о положении катетеров во время процедуры. Система также может использоваться для пациентов с показаниями к стандартным электрофизиологическим процедурам.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигационная CARTO 3, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03336767»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Байосенс Вебстер (Израиль) Лтд (Biosense Webster (Israel) Ltd). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03336767?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.