Лезвие нестерильное самоцентрирующиеся с быстрым соединением по ТУ 32.50.13-008-39241292-2025
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03275888 на медицинское изделие «Лезвие нестерильное самоцентрирующиеся с быстрым соединением по ТУ 32.50.13-008-39241292-2025» производства ООО "МИЗ-ТУМБОТИНО" выдано Росздравнадзором 6 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03275888
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2025
- Период действия версии
- с 06.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "МИЗ-ТУМБОТИНО"606130, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПАВЛОВСКИЙ, РП ТУМБОТИНО, УЛ НЕКРАСОВА, Д. 16, ПОМЕЩ. 1
- Заявитель
- ООО "МИЗ-ТУМБОТИНО"606130, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ПАВЛОВСКИЙ, РП ТУМБОТИНО, УЛ НЕКРАСОВА, Д. 16, ПОМЕЩ. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделие предназначено для крепления в осциллирующую или сагиттальную пилу с целью разрезания и/или изменения формы костей/тканей при различных хирургических процедурах.
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лезвие, вид U, (15,00-150,00) мм с шагом 1 мм х (16,00-80,00) мм с шагом 0,1 мм х (0,30-1,60) мм с шагом 0,01 мм, тип зуба: Z1, разъем: 1 |
| 02 | Лезвие, вид U, (15,00-150,00) мм с шагом 1 мм х (16,00-80,00) мм с шагом 0,1 мм х (0,30-1,60) мм с шагом 0,01 мм, тип зуба: Z1, разъем: 2 |
| 03 | Лезвие, вид U, (15,00-150,00) мм с шагом 1 мм х (16,00-80,00) мм с шагом 0,1 мм х (0,30-1,60) мм с шагом 0,01 мм, тип зуба: Z1, разъем: 3 |
| 04 | Лезвие, вид U, (15,00-150,00) мм с шагом 1 мм х (16,00-80,00) мм с шагом 0,1 мм х (0,30-1,60) мм с шагом 0,01 мм, тип зуба: Z1, разъем: 4 |
| 05 | Лезвие, вид U, (15,00-150,00) мм с шагом 1 мм х (16,00-80,00) мм с шагом 0,1 мм х (0,30-1,60) мм с шагом 0,01 мм, тип зуба: Z1, разъем: 5 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03275888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "МИЗ-ТУМБОТИНО". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03275888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.