Перчатки медицинские SITEKMED
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05852 на медицинское изделие «Перчатки медицинские SITEKMED» производства Innovative gloves Co.,Ltd, Thailand / "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Таиланд выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03298653
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 01.10.2025
- Период действия версии
- с 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Innovative gloves Co.,Ltd, Thailand / "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", ТаиландInnovative gloves Co.,Ltd. 830 Мoo 4, Sanambin-Ban Кlang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, ThailandЮр. адрес: 830 Мoo 4, Sanambin-Banklang Road, Kuanalang Hatyai Songkhla 90110, Thailand
- Заявитель
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "СИТЕК СЕРВИС"111024, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕРОВО, УЛ 2-Я ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 5, К. 40, ЭТАЖ 3 КОМ. 47, ОФИС 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
Назначение изделия
Для применения во всех областях медицинской практики. Данные изделия предназначены для изоляции рук медицинского персонала при оперативном вмешательстве и других процедурах, требующих соблюдения асептики.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | ФСЗ 2009/05852 | Перчатки медицинские SITEKMED | Действует |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05852 | Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 2. Перчатки SITEKMED смотровые латексные, опудренные |
| 02 | 2. Перчатки SITEKMED смотровые латексные, неопудренные |
| 03 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, стерильные опудренные |
| 04 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, стерильные неопудренные |
| 05 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, нестерильные опудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Innovative gloves Co.,Ltd, Thailand / "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Таиланд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.