Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 251400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05852 на медицинское изделие «Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе)» производства "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Тайланд выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009 до 01.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", ТайландInnovative gloves Co.,Ltd. 830 Мoo 4, Sanambin-Ban Кlang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, Th
- Заявитель
- "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", ТайландInnovative gloves Co.,Ltd. 830 Мoo 4, Sanambin-Ban Кlang Road, Kuanalang, Hatyai, Songkhla 90110, Th
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 251400Изделия из латекса и клеев
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 28.07.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2025 | ФСЗ 2009/05852 | Перчатки медицинские SITEKMED | Действует |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05852 | Перчатки медицинские SITEKMED (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, стерильные опудренные |
| 02 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, нестерильные опудренные |
| 03 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, стерильные неопудренные |
| 04 | 1. Перчатки SITEKMED хирургические латексные, нестерильные неопудренные |
| 05 | 2. Перчатки SITEKMED смотровые латексные, опудренные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Инновэйтив главз Ко., Лтд.", Тайланд. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.