Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20304 на медицинское изделие «Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами» производства Tecomet Inc. ("Текомет Инк.") выдано Росздравнадзором 30 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03280346
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2023
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Tecomet Inc. ("Текомет Инк.")5307 95th Avenue Kenosha, Wisconsin 53144, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами предназначены для рассечения и/или разрезания тканей, кости и шовного материала при артроскопических операциях
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2023/20304 | Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами | Действует |
| 30.05.2023 | РЗН 2023/20304 | Инструменты артроскопические многоразовые, с режущими браншами | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 18. Резак нити, |
| 02 | 17. Кусачки правые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм, |
| 03 | 16. Кусачки левые, с вращающейся петлей, 90 градусов, 3,2 мм, |
| 04 | 15. Кусачки правые, 2,4 мм, |
| 05 | 14. Кусачки левые, 2,4 мм, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tecomet Inc. ("Текомет Инк."). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.