Номер РУ РЗН 2016/3784

Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3784 на медицинское изделие «Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution» производства "ЛАЗЕРИНГ СРЛ" выдано Росздравнадзором 9 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ: Г004-00110-00/02916983
Дата первичной регистрации: 09.03.2016
Дата внесения изменений: 29.08.2025
Период действия версии: с 29.08.2025
Срок действия РУ: бессрочно
Производитель: "ЛАЗЕРИНГ СРЛ"
Италия, LASERING SRL, Via Staffette Partigiane 54 - 41122 Modena (MO), Italy
Заявитель: ООО "ДЖОСМЕДИКА"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 5А, КОМНАТА 58Х
Представитель в РФ: ООО "ДЖОСМЕДИКА"
123290, ГОРОД МОСКВА,ТУПИК 1-Й МАГИСТРАЛЬНЫЙ, ДОМ 5А, КОМНАТА 58Х
Класс риска: 2B
Код ОКПД 2: 26.60.13.170
Аппараты лазерной терапии

Назначение изделия

Применяется при хирургических операциях, в таких областях как дерматология, отоларингология, гинекология и общая хирургия.

История изменений 1

Дата	Тип	Описание
29.08.2025	Внесены изменения в регистрационные документы	изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

Дата	Номер	Название	Статус
29.08.2025	РЗН 2016/3784	Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution	Действует
09.03.2016	РЗН 2016/3784	Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution	Внесено изменение

Модели изделия 1

№	Название
01	Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution I. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution: 1. Аппарат Slim Evolution. 2. Манипулятор лазерный, длина 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм; - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм; - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм; - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм; - наконечник полый, длина 176 мм; - наконечник гинекологический, длина 130 мм; - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм; - наконечник прямой, длина 50 мм; - наконечник зеркальный 90 , длина 43 мм; - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм; - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный. II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II: 1. Аппарат Slim Evolution II. 2. Манипулятор лазерный, 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм; - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм; - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм; - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм; - наконечник полый, длина 176 мм; - наконечник гинекологический, длина 130 мм; - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм; - наконечник прямой, длина 50 мм; - наконечник зеркальный 90 , длина 43 мм; - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм; - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный.

№

Название

Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution I. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution: 1. Аппарат Slim Evolution. 2. Манипулятор лазерный, длина 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм; - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм; - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм; - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм; - наконечник полый, длина 176 мм; - наконечник гинекологический, длина 130 мм; - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм; - наконечник прямой, длина 50 мм; - наконечник зеркальный 90 , длина 43 мм; - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм; - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный. II. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, вариант исполнения: Slim Evolution II: 1. Аппарат Slim Evolution II. 2. Манипулятор лазерный, 200 см. 3. Наконечники, варианты исполнения: - наконечник, длина 127 мм; - наконечник длиннофокусный регулируемый, длина 216 мм; - наконечник короткофокусный регулируемый, длина 168 мм; - наконечник с фиксированным фокусом, длина 170 мм; - наконечник полый, длина 176 мм; - наконечник гинекологический, длина 130 мм; - наконечник соединяющий (микроманипулятор), длина 150 мм; - наконечник прямой, длина 50 мм; - наконечник зеркальный 90 , длина 43 мм; - наконечник с защитным ограничителем, длина 57 мм; - наконечник сканирующий Mixto в составе: насадка 180 мкм, насадка 300 мкм, упор наконечника «круглый», упор наконечника «точечный», трубка силиконовая, длина 20,0 см. 4. Дымоотсос, ширина 25,0 см, глубина 30,0 см, высота 22,0 см. 5. Ключи, 2 шт. 6. Знак лазерной опасности. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Кабель питания 230 В, длина 202 см. 9. Очки защитные, 2 шт. 10. Педаль. 11. Предохранители 1 А, 2 шт. 12. Предохранитель 2 А. 13. Предохранители 3,15 А, 3 шт. 14. Блокиратор дистанционный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3784»?

На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».

Что означает класс риска 2B?

Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.

Кто производитель этого медицинского изделия?

Производителем по данным реестра указан "ЛАЗЕРИНГ СРЛ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.

Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3784?

Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.