zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/26220

Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26220 на медицинское изделие «Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro» производства "Сугентех, Инк." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138871
Дата первичной регистрации
22.09.2025
Период действия версии
с 22.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Сугентех, Инк."
Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Юр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
Заявитель
ООО "МЕДПОСТАВКА"
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Представитель в РФ
ООО "МЕДПОСТАВКА"
170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.51.53.141
Анализаторы для диагностики in vitro

Модели изделия 4

№Название
01Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: I. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
02Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: II. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
03Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: III. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе:
04Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2» для диагностики аллергии in vitro, в вариантах исполнения: IV. Анализатор иммунологический полуавтоматический «S-Blot 2 Easy» для диагностики аллергии in vitro, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26220»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сугентех, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26220?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.