Набор реагентов «SGTi-Allergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25723 на медицинское изделие «Набор реагентов «SGTi-Allergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга» производства "Сугентех, Инк." выдано Росздравнадзором 26 июня 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939082
- Дата первичной регистрации
- 26.06.2025
- Период действия версии
- с 26.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Сугентех, Инк."Корея, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МЕДПОСТАВКА"170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДПОСТАВКА"170100, Россия, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)Юр. адрес: 170100, Россия, Тверская область, г. Тверь, пер. Вагжановский, д. 9, офис 311, каб. 1 (эт. 3)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «SGTi-AIlergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга в вариантах исполнения 1. Набор №1 Панель пищевых аллергенов (Food Panel) в составе: |
| 02 | Набор реагентов «SGTi-AIlergy Screen» для анализа аллерген-специфических lgE-антител в сыворотке или плазме человека методом иммуноблотинга в вариантах исполнения 2. Набор №2 Панель ингаляционных аллергенов (Inhalant Panel) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Сугентех, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.