Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10322 на медицинское изделие «Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями» производства Harald Nordin S.A. («Харальд Нордин С.А.») выдано Росздравнадзором 14 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914441
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2006
- Дата внесения изменений
- 30.09.2025
- Период действия версии
- с 30.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Harald Nordin S.A. («Харальд Нордин С.А.»)Route des Châtaigniers 12, Z.I. "La Foge", 1816 Chailly-Montreux
- Заявитель
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМГЕОКОМ-1"115201, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД КАШИРСКИЙ, ДОМ 23, СТРОЕНИЕ 10, ЭТАЖ 2 ПОМЕЩЕНИЕ 1, 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
Назначение изделия
Вышеуказанные штифты стоматологические применяются для восстановления коронковой части зуба.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 21.09.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2011/10322 | Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10322 | Изделия коррегирующие: штифты стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 14.12.2006 | ФС № 2006/2012 | Штифты стоматологические (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 163
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 4. Штифты металлические с винтовой нарезкой: в) Штифты титановые: - Штифты «Дентал» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (DENTAL titanium dentine pins kit). Размер(size): 0,75мм: (100 mounted pins + 4 drills) |
| 02 | 4. Штифты металлические с винтовой нарезкой: в) Штифты титановые: - Штифты «Дентал» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (DENTAL titanium dentine pins kit). Размер(size): 0,60 мм: (100 mounted pins + 4 drills) |
| 03 | 4. Штифты металлические с винтовой нарезкой: в) Штифты титановые: - Штифты «Дентал» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (DENTAL titanium dentine pins kit). Размер(size): 0,75мм: (12 mounted pins + 1 drill) |
| 04 | 4. Штифты металлические с винтовой нарезкой: в) Штифты титановые: - Штифты «Дентал» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (DENTAL titanium dentine pins kit). Размер(size): 0,60 мм: (12 mounted pins + 1 drill) |
| 05 | 4. Штифты металлические с винтовой нарезкой: в) Штифты титановые: - Штифты «Нордин» титановые парапульпарные (опорные для дентина) в наборах (NORDIN titanium dentine retention pins kit). Размер(size): 0,75мм: (100 mounted pins + 4 drills) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Harald Nordin S.A. («Харальд Нордин С.А.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.