Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14790 на медицинское изделие «Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent)» производства Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.) выдано Росздравнадзором 14 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926393
- Дата первичной регистрации
- 14.07.2021
- Дата внесения изменений
- 30.04.2026
- Период действия версии
- с 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.)Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Ферментный очиститель AQUIOS предназначен для очищения от белковых отложений системы подачи жидкостей и промывки проточной кюветы в проточных цитометрах семейства AQUIOS. Раствор используется как вспомогательное средство в in vitro диагностике.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2021/14790 | Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent) | Действует |
| 22.12.2025 | РЗН 2021/14790 | Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent) | Внесено изменение |
| 14.07.2021 | РЗН 2021/14790 | Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Очиститель ферментный для цитометров семейства AQUIOS (Aquios Cleaning Agent) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14790»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.