Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (URINE/CSF ALBUMIN)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7156 на медицинское изделие «Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (URINE/CSF ALBUMIN)» производства Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.) выдано Росздравнадзором 18 мая 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919089
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2018
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.)Lismeehan, O’Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (Urine/CSF Albumin) предназначен для количественного определения концентрации альбумина в человеческой моче и спинномозговой жидкости на клинических биохимических анализаторах серии AU компании Beckman Coulter в качестве вспомогательного средства при диагностике болезней почек.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2018/7156 | Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (URINE/CSF ALBUMIN) | Действует |
| 18.05.2018 | РЗН 2018/7156 | Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (URINE/CSF ALBUMIN) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (URINE/CSF ALBUMIN), варианты исполнения: 2.B46435 |
| 02 | Альбумин в моче/спинномозговой жидкости, реагент (URINE/CSF ALBUMIN), варианты исполнения: 1.B38858 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7156»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Beckman Coulter Ireland, Inc. (Бекмен Культер Айэленд, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7156?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.