Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24350 на медицинское изделие «Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения» производства «РанД С.п.А.» (RanD S.p.A.) выдано Росздравнадзором 27 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03260523
- Дата первичной регистрации
- 27.12.2024
- Дата внесения изменений
- 26.09.2025
- Период действия версии
- с 26.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «РанД С.п.А.» (RanD S.p.A.)via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
- Заявитель
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Представитель в РФ
- ООО "БИОКОММЕРЦ"123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения — это одноразовый набор магистралей и мешков, специально разработанный, произведенныйи собранный компанией RanD для использования вместе с аппаратом PERFORMER 3, предназначенный для экстракорпоральной циркуляции жидкостей при гипертермической перфузионной терапии, а именно для гипертермической интраперитонеальной (внутрибрюшной) / интраплевральной перфузии.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.09.2025 | РЗН 2024/24350 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения | Действует |
| 27.12.2024 | РЗН 2024/24350 | Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | истема для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения: II. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 PLUS (R9900140), в составе: |
| 02 | истема для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения: I. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 (R9900141), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «РанД С.п.А.» (RanD S.p.A.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.