Номер РУ РЗН 2024/24350

Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/24350 на медицинское изделие «Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3» производства "РанД С.п.А." выдано Росздравнадзором 27 декабря 2024 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
27.12.2024
Период действия версии
с 27.12.2024 до 26.09.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"РанД С.п.А."
Италия, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, RanD S.p.A., via Statale 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy
Заявитель
ООО "БИОКОММЕРЦ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
Представитель в РФ
ООО "БИОКОММЕРЦ"
123592, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СТРОГИНО, УЛ КУЛАКОВА, Д. 20, СТР. 1Б
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
26.09.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
26.09.2025РЗН 2024/24350Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполненияДействует
27.12.2024РЗН 2024/24350Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01истема для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения: I. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 (R9900141), в составе:
02истема для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения: II. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3 PLUS (R9900140), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/24350»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "РанД С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/24350?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.