Реактивы «in vitro» для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 18 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08079 выдано Росздравнадзором 03.11.2010 на медицинское изделие «Реактивы «in vitro» для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 18 листах)» производства "Селл Марк Корпорейшн". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910327
- Дата первичной регистрации
- 03.11.2010
- Период действия версии
- с 03.11.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Селл Марк Корпорейшн"Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Cell Marque Corporation, 6600 Sierra College Blvd., Rocklin, CA 95677, USA
- Заявитель
- ООО "Микротесты в биологии, медицине и ветеринарии"117418, Россия, ул. Цюрупы, д. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/08079 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Селл Марк Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 03.11.2010. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реактивы «in vitro» для иммуногистохимических исследований (см. Приложение на 18 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 259. Система детекции полимерная HiDef Detection щелочная фосфатаза Кролик/ Мышь - HiDef Detection Alk Phos Mouse/Rabbit Polymer.-.фл. RTU мл; 50,0; 100,0.-.контрольные стекла. |
| 02 | 258. Набор хромогена постоянный красный - Permanent Red Chromogen Kit.-.конц.объем 30 мл или 100 мл.-.контрольные стекла. |
| 03 | 257. Набор хромогена Permanent Magenta Chromogen Kit - конц.объем 30,0 мл или 100,0 мл.-.контрольные стекла. |
| 04 | 256. АЕС хромоген субстрат - AEC Substrate Chromogen.-.фл. RTU мл; 50,0; 200,0.-.контрольные стекла. |
| 05 | 255. Набор ДАБ / субстрат - DAB Substrate Kit - фл. (мл.) 1,0/20,0, 3,0/50,0,12,0/200,0, 30,0/500,0.-.контрольные стекла. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08079»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Селл Марк Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08079?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.