Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03256191 выдано Росздравнадзором 25.09.2025 на медицинское изделие «Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части» производства Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США (Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03256191
- Дата первичной регистрации
- 25.09.2025
- Период действия версии
- с 25.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США (Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA)475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Транзекция, резекция и/или создание анастомозов
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 440 мм. |
| 02 | Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 340 мм. |
| 03 | Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части, 60 мм, длина ствола - 280 мм. |
| 04 | Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 440 мм. |
| 05 | Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части, 45 мм, длина ствола - 340 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03256191»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си, США (Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, 00969 Guaynabo, Puerto Rico, USA). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03256191?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.